Salann nicotín de ghrád chógaisíochta-comhdhlúite le gníomhairí fuaraithe teirmeacha ardíonachta (sraith WS). Innealtóireacht le haghaidh seachadadh ard Nicitín le greannú scornach rialaithe i gcórais pod agus indiúscartha. Ar fáil i bhfoirmíochtaí toirtiúla leachtacha do línte líonta uathoibrithe, ina bhfuil paraiméadair chaighdeánaithe slaodachta agus teannas dromchla atá deartha chun sceitheadh agus rioscaí dó a thriomú i dtimpeallachtaí déantúsaíochta dúnta a mhaolú.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Raon Tiúchan Nicitín |
20 mg/mL go 50 mg/mL (Insaincheaptha suas le 100 mg/mL comhchruinniú idirmheánach) |
|
Íonacht Nicitín |
>= 99.9% (USP Monagraf, roghanna díorthaithe ó thobac nó roghanna sintéiseacha ar fáil) |
|
Bunchóimheas (PG/VG) |
50/50, 60/40, nó an cliant-cóimheasa saincheaptha sonraithe (+/- 1% lamháltas grafmhéadrach) |
|
Maitrís Gníomhaire Fuarú |
WS-23, WS-3, nó L-menthol (tiúchan inchoigeartaithe ó 0.5% go 3.0%) |
|
Ábhar Uisce (Karl Fischer) |
< 0.1% |
|
Luach pH |
6.5 - 7.5 (maolaithe le haghaidh cobhsaíochta ceimiceach agus fad saoil corna) |
|
Dealramh |
Soiléir, gan dath go leacht buí pale |
|
Dlús |
1.18 g/cm3 go 1.24 g/cm3 (ag brath ar PG/VG agus pálasta salainn) |
Foirmliú
Aigéid Salann Príomhúla:Aigéad beansóch, aigéad salaicileach, nó coimpléisc saincheaptha aigéid orgánacha a ndearnadh innealtóireacht orthu chun móilíní nicotín saor in aisce a cheangal, rud a sháraíonn cruas gaile ag tiúchain ardaithe.
Tuaslagóirí:Glycol Próipiléine de ghrád USP (PG) agus Glicéirín Glasraí (VG), arna fhoinsiú le slabhra doiciméadaithe de-rianaithe coimeádta.
Iompróirí Blais:Bonn cumaisc neodrach ullmhaithe do chomhtháthú blas tánaisteach ag saoráid táirgthe an chliaint.
Próifíl Blais
Bunphróifíl:Maitrís iompróra ghlan, neodrach gan aon bholadh tobac iarmharach nó nótaí as-.
Seachadadh Fuarú:Próifíl fhuaraithe paileata láithreach fho-teangach agus ar ais- gan an searbhas a bhaineann le criostalú menthol amh.
Cobhsaíocht:Maitrís foirmlithe támh a tástáladh chun eistearú nó deighilt blas a chosc le linn tástálacha aosaithe luathaithe.
Pacáistiú
Cineálacha Coimeádán:Bia-carbuacha poileitiléin ard-dlúis-bia (HDPE), drumaí HDPE fluairínithe, agus soithí brú 316L cruach dhosmálta.
Méideanna ar Fáil:Cumraíochtaí tionsclaíocha 1 kg, 5 kg, 25 kg, agus 200 kg.
Ionracas Séala:Ionduchtú-séalaithe, isteach-teorainneacha soiléire le líneálacha PTFE támha; nítrigin-spás ceann sruthlaithe curtha i bhfeidhm chun nochtadh ocsaigine a dhíchur roimh an gcéad oscailt.
Rialú Cáilíochta
Fíorú Anailíseach:Déantar tástáil ar gach baisc táirgeachta trí Chrómatagrafaíocht Leachtach Feidhmíochta Ardfheidhmíochta Shimadzu (HPLC) le haghaidh measúnú beacht nicotín agus Crómatagrafaíocht Gháis{{1}Aifreann-Speictriméadracht (GC{-MS) le haghaidh scagadh eisíontas so-ghalaithe.
Scagadh Miotal Trom:Deimhníonn Mais-speictriméadracht Plasma atá Cúpláilte go Ionduchtach (ICP-MS) go bhfuil luaidhe, arsanaic, caidmiam agus mearcair faoi bhun na dteorainneacha braite 0.1 ppm.
Timpeallacht Táirgthe:Comhdhéanta laistigh de shaoráidí seomra glan ISO 7 (Aicme 10,000) ag baint úsáide as scagachán aeir HEPA lúb dúnta agus córais dáileoga toirtmhéadracha uathoibrithe.
Tástáil & Doiciméadúchán
Rudaí Inghnóthaithe Lot:Teastas Anailíse (CoA) curtha ar fáil do gach luchtóg táirgeachta ar leith.
Sonraí Sábháilteachta:Bileoga Sonraí Sábháilteachta (SDS) a chomhlíonann an Córas Comhchuibhithe Domhanda (GHS) curtha ar fáil leis na horduithe tosaigh.
Inrianaitheacht:Trasnaíonn aitheantóirí luchta eitseáilte le léasair ar gach coimeádán logaí soláthraithe amhábhar, taifid chumaisc baisc, agus cartlanna crómatagram.
OEM / Lipéad Príobháideach
Táilliúireachta Foirmlithe:Coigeartuithe do fhriotaíocht chorna ar leith (m.sh., 0.8{-mogalra OHm vs. 1.2-ohm ceirmeach) agus cuair déine spriocdhírithe buailte scornach.
Scálú Táirgeachta:Méideanna baisc inscálaithe ó ritheann píolótach 50 kg go 5,000 kg aschur tionsclaíoch laistigh d'amanna caighdeánacha luaidhe déantúsaíochta.
Comhaid Rialála:Sonraí cuimsitheacha comhdhéanaimh a sholáthar chun tacú le comhduithe clárúcháin táirgí cliaint.
Comhlíonadh
Caighdeáin Cháilíochta:Monaraithe faoi chreatanna ISO 9001 agus Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (cGMP) do chumasc ceimiceach.
Comhlíonadh Ábhar Amh:Cloíonn gach ionchur nicotín le sonraíochtaí Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP) nó Pharmacopoeia na hEorpa (Ph. Eur.).
Srianadh Tráchtála:Ar fáil go heisiach mar ionchur déantúsaíochta B2B d’aonáin thráchtála a bhfuil ceadúnais bhailí déantúsaíochta agus tobac/nicitín acu ina ndlínsí oibriúcháin.
Stóráil
Raon Teochta:15 céim go 25 céim (59 céim F go 77 céim F). Cosain ó reo agus teochtaí os cionn 30 céim.
Cosaint Solais:Stóráil i gcoimeádáin teimhneacha bunaidh ar shiúl ó nochtadh díreach UV chun ocsaídiú grianghraf a chosc.
Seilfré:12 mhí ón dáta déantúsaíochta i gcoimeádáin séalaithe bunaidh gan oscailt a stóráiltear faoi choinníollacha molta.
Ceisteanna Coitianta
C: Cad é an chainníocht íosta ordú (MOQ) le haghaidh foirmlithe gníomhaire salann agus fuaraithe nicotín saincheaptha?
A: Is é an MOQ caighdeánach do chóimheasa saincheaptha PG/VG, láidreachtaí nicotín neamhchaighdeánacha, nó tiúchan oibreán fuaraithe saincheaptha ná 25 kg in aghaidh an bhaisc. Cinntíonn an toirt seo aonchineálacht le linn meascadh ard lomadh uathoibrithe agus soláthraíonn sé go leor mais sampla le haghaidh fíorú cuimsitheach HPLC.
C: Conas a chothaítear comhsheasmhacht baisc i mbuaile scornach agus déine fuaraithe?
A: Déantar slaodacht, dlús, agus comhchruinnithe comhábhar gníomhacha a rialú trí chórais um dháileogacht ghrafmhéadrach uathoibrithe, arna dtacú ag fíorú measúnachta HPLC fíor-ama. Ní scaoiltear baisceanna ach amháin nuair a thagann torthaí anailíse laistigh de fhuinneog lamháltais dhian +/- 2 % i gcoibhneas leis an máistirsonraíocht.
C: Cén doiciméadúchán teicniúil a ghabhann le gach lastas le haghaidh tacaíochta comhdaithe rialála?
A: Áiríonn gach seachadadh go leor-Deimhniú Anailíse ar leith (CoA), crómatagram iomlán HPLC agus GC, tuarascálacha tástála miotal trom trí ICP-MS, agus Bileog Sonraí Sábháilteachta (SDS) a chomhlíonann an GHS. Tá achoimrí breise ar shonraí tocsaineolaíocha ar fáil faoi chomhaontuithe neamhnochta frithpháirteacha.
C: An bhfuil na coimeádáin mórchóir comhoiriúnach le trealamh caighdeánach líonadh leachtach uathoibrithe
A: Tá. Soláthraítear an táirge i ndrumaí poileitiléin bia de ghrád, ard-dlúis (HDPE) nó i ndrumaí fluairínithe atá comhoiriúnach le gnáth-innealra líonta peirstaltach, loine, agus domhantarraingthe. Ní mór coimeádáin a bheith séalaithe agus a stóráil idir 15 céim agus 25 céim sula ndéantar iad a chomhtháthú sa líne.
C: Conas a chuirtear cosc ar dhíghrádú agus dídhathú nicotín le linn idirthurais idirnáisiúnta?
A: Glantar spás ceann gach coimeádáin le gás nítrigine de ghrád leighis roimh shéalú ionduchtaithe. Baineann sé seo le ocsaigin iarmharach, cosc a chur ar ocsaídiú, dath dorcha, agus foirmiú fotháirgí díghrádaithe mar cotinine le linn loingseoireachta aigéin nó aeir.
C: Cad iad na hamanna luaidhe tipiciúil le haghaidh míreanna caighdeánacha catalóige i gcoinne foirmlithe saincheaptha?
A: Déanann foirmlithe caighdeánacha catalóige (cosúil le bonn salainn caighdeánach 20mg nó 50mg le próifílí fuaraithe bunlíne) long laistigh de 3 go 5 lá gnó ón stoc. De ghnáth teastaíonn 10 go 15 lá gnó ó fhaomhadh foirmlithe go dtí an eisiúint QA deiridh le haghaidh foirmlithe saincheaptha óna dteastaíonn bailíochtú anailíseach ar shonraíochtaí neamhchaighdeánacha.
Clibeanna Te: e-salann nicotín fionnuar-leachtach, salann nicotín fionnuar na Síne e-soláthraithe leachta
